制药企业因其行业的特殊性，对TPM管理各方面有其特殊的要求。随着新版GMP的实施，现代化制药生产线设备技术水平的不断提高和数量的增加，对制药企业的设备管理提出了更高的要求。设备管理水平的高低，对制药企业产品质量、生产及经济效益的影响有时是显性的，有时是隐性的。

　　一、TPM管理的基本内涵概述

　　1、全面生产维护概念、目的

　　全面生产维护简称tpm—totalproductivemaintenance建立对设备整个寿命周期的生产维护涉及所有部门的活动全员参与小组自主活动其目的是提高设备综合效率。

　　2、全面生产维护的特点和作用

　　特点是：全效益、全系统、全员参与。

　　全效益是追求经济效益，指以最有效的方式利用人力、物力和财力等各种资源。

　　全系统是建立对设备一生管理的全系统，维修方式系统化。

　　全员参与是包括操作人员和小组活动，强调操作人员自主维护。

　　作用：①减少设备故障损失，提高可预知运行时间，②延长设备使用寿命

　　3、六大损失

　　设备故障损失：由于设备突然发生故障造成的停机损失。

　　换模与调整损失：由于换模和调整工作造成的停机损失。

　　空运转与暂停损失：由于一时的小毛病所造成的设备停机或空转状态。

　　减速损失：由于设备的设计速度与实际速度之间的差异而造成的损失。

　　加工过程的缺陷损失：由于缺陷和缺陷引起的返工而造成的损失。

　　二、制药企业的TPM管理

　　1.1  设备管理

　　为了使设备寿命周期费用最经济，对设备采取一系列技术、经济、组织措施，从设备的计划、研究、设计、制造、购置、安装、使用、维护、改造、更新直至报废的全过程进行综合管理，以达到最大限度地发挥设备的综合效能。概括地说，设备管理应是以最低投入使设备发挥最好的效能。

　　1.2  设备管理的任务

　　医药企业设备管理的基本任务：通过技术、经济、组织措施，逐步实现综合管理，做到全面规划、合理配置、正确使用、精心维护、科学检修、及时改造更新，不断改善医药企业装备素质，提高设备综合效率和设备寿命周期费用的经济性。

　　1.3  设备管理的职责

　　（1）贯彻执行上级及有关设备管理的方针、政策、办法、规定，并对本企业设备管理全过程的方针、目标做出决策，落实措施，组织实施。

　　（2）建立健全企业设备管理各项具体制度、办法，并切实实行。

　　（3）经常对设备管理干部、操作工人、维修工人进行技术培训、考核，不断提高其技术素质和管理水平，保证生产正常进行。

　　（4）定期开展设备管理的检查、评比、奖优罚劣工作。

　　（5）按时准确地上报设备管理的有关报表。

　　1.4 TPM管理的原则

　　设备管理应遵循的原则：设计制造与使用相结合，维护保养与计划检修相结合，修理与改造更新相结合，专业管理与群众管理相结合，技术管理与经济管理相结合。

　　1.5 TPM管理的方针

　　实行依靠科技进步，确保医药产品质量和提高经济效益的方针。

　　三、提高设备维护的主要活动

　　1、实施TPM管理的阶段与步骤

　　（1）、可行性研究（提供工厂或业务系统实际需要的信息。确定实际情况与理想情况的差距）

　　a、找出设备问题

　　b、问题按轻重缓急排序

　　c、确定目前业绩-实际产出、效率、人员、维护

　　d、拟定初步改进目标

　　e、拟定成本估计的投资回报（roi）

　　f、确定实施计划

　　（2）、准备实施（确定TPM管理计划并确定在本单位有效执行的办法）

　　a、进行TPM管理教育

　　b、成立TPM管理组织

　　c、制定TPM管理目标和政策（实施教育后，由全体有关人员参与）

　　d、制定总计划

　　e、推出首期计划

　　（3）、实施（实施分为两步：试行实施以找出困难所在；在全系统内全面实施TPM管理计划）

　　a、个别设备效率的改善

　　b、制定自主维修方案

　　c、为维护部门制定有计划维修的方案

　　d、视需要，为维修和操作人员提供补充培训

　　（4）、巩固（坚持TPM管理并对计划加以完善以求持续改进）完善实施工作，提高TPM管理水平

　　2、计划维修的主要内容

　　计划维修工作主要预防维修和预知维修组成，通过必要的修理或停工修理，以便使停机时间减少到最低程度。

　　预防维修：为防止设备性能劣化或降低设备故障的概率，按事先规定的计划或相应技术条件的规定所进行的维护活动，主要包括两项基本活动：（1）周期性检查；（2）有计划地修复检查出来的设备性能劣化。

　　预知维修：是指以设备状态为基础的预防维修。在设计中广泛采用监测系统，在维修上采用高级诊断技术，根据状态监视和诊断技术提供的信息，判断设备的异常。预知设备故障，在故障前进行适当维修。

　　3、设备点检

　　设备点检是为了维护设备所规定的机能，按照一定的规范或标准，通过直观或检测工具，对影响设备正常运行的一些关键部位的外观、性能、状态、与精度进行制度化、规范化的检测。

　　四、结语

　　设备的因素对制药企业的影响不应从单一的方面去分析，如设备引进的不好、操作和维修人员水平不高等，设备管理是综合性的管理，所有的因素都可以归结为设备管理方面的问题。所以，企业的管理者要把设备管理作为一项重要的管理工作去抓好，全体员工要充分认识设备维护保养的重要性，增强自主维护意识，提高设备的综合利用率，为企业创造更多的经济效益。